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脊柱畸形精准诊疗临床多中心应用研究新进展 中国人民解放军总医院入组首例插片式自稳定型腰椎融合器病例

2025.04.02

中国人民解放军总医院骨科医学部王征教授、吴兵教授近日带领其骨科团队成功应用德康医疗研发的插片式自稳定型腰椎融合器,为一名66岁患者实施了电视透视下腰椎侧路椎管减压髓核摘除椎间植骨cage植入术。


该手术是国家十四五重点研发计划“常见多发病防治研究”重点专项“脊柱畸形精准诊疗体系构建及关键技术研究”子课题“新产品和系统的前瞻性、多中心临床评价及验证”中首例入组的插片式自稳定型腰椎融合器多中心临床应用研究试验组病例。

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患者情况

患者:男性,66岁。

主诉:

腰痛10年,加重伴双下肢疼痛6月余。

现病史:

患者10年前无明显诱因出现腰痛,至当地医院就诊,诊断为腰椎间盘突出,予以口服药物、推拿按摩,针灸等保守治疗,症状反复。


(1)于2021年在外院行微创手术治疗(具体术式不详)。6月余前腰痛症状加重,伴双下肢痛,右侧较重,以右大腿、右小腿前外侧痛麻为主,行走50米后因双下肢酸胀无力出现跛行,需蹲坐休息后症状缓解方可继续行走。

(2)2024年10月在外院腰椎CT检查和腰椎磁共振检查,予以保守治疗。为进一步治疗至中国人民解放军总医院门诊就诊,门诊以“腰椎管狭窄;颈椎术后;马尾综合征”收入院治疗。患者精神状态良好,体力正常,食欲正常,睡眠良好、体重无明显变化,便秘,尿频,尿急、尿线变细、尿等待、尿滴沥。

体检要点

  • 蹒跚步态,可下床行走,自动体位,脊柱未见明显畸形,双下肢肌肉无萎缩,双下肢无浮肿。

  • 腰椎棘突及右侧棘突旁压痛及叩痛,腰部无感觉减退,双侧大腿、右侧小腿前外侧疼痛,双侧足背动脉搏动良好,末梢血运好。

  • 腰椎主被动活动无明显受限,双下肢主动及被动活动正常。左上肢肌张力弱,左肩关节无力。

  • 肌力:左侧三角肌III级、左侧肱二头肌III级、左侧肱三头肌III级、左侧前臂伸肌III级、左侧前臂屈肌III级、左侧手内肌IV级。

  • 反射:双侧巴彬斯基征阳性。

  • 其他均正常

特殊检查

外院腰椎CT检查:

  • 腰椎不稳、退行性变,腰1-2、腰2-3、腰3-4、腰4-5椎间盘膨出,椎小关节退变,腰椎部分层面黄韧带肥厚;

  • 腰2椎体许莫氏结节。

外院腰椎MRI检查:

  • 腰椎退变,侧弯,腰1-2、腰2-3、腰3-4、腰4-5椎间盘膨出,腰5-骶1椎间盘突出,椎管狭窄;

  • 胸11、腰2和腰3椎体许莫氏结节,腰1-腰5椎体终板炎;

  • 腰4椎体椎缘骨。



术前诊断

  • 腰椎管狭窄

  • 腰椎间盘突出

  • 马尾综合征

  • 脊柱侧弯

  • 前列腺增生

  • 便秘

  • 腰椎术后

  • 颈椎术后

拟行手术

电视透视下腰椎侧路椎管减压髓核摘除椎间植骨cage植入术

术前影像

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术中影像

  1. 确认透视节段

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  2. 通道建立及椎间减压——

    试模确认融合器规格——

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  3. 植入融合器——

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  4. 透视确认融合器位置及尺寸——

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  5. 固定夹开路器开路并确认植入安全性——

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    ①椎体边缘骨赘较多时,使用开路器确认固定夹假体实际植入时的安全性,防止固定夹假体打到椎体之外

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    ②固定夹开路器优先打向椎体边缘骨赘较多一侧

    ③椎体边缘骨赘不明显时,可选择性使用固定夹开路器

  6. 透视确认手术节段——

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  7. 手术工具展示——

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专家简介

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王征 教授

中国人民解放军总医院骨科医学部


中国人民解放军总医院骨科医学部 副主任


主任医师、教授、博士生导师

中国医师协会显微外科分会显微神经、脊柱专业委员会主任委员

中国医师协会显微外科医师分会委员会常务委员

北京医学会骨科分会副主任委员

中华医学会骨科分会第十二届全国候任委员

中国人民解放军第十届医学科学技术委员会骨科专业委员会委员


以首席科学家承担国家重点基础研究计划(973)1项、以课题负责人承担国家863计划课题2项、以课题负责人承担全军“十一五”课题等军队科研课题3项,累计获得科研经费5800余万元。

以第一作者或通讯作者发表SCI 论文50余篇。获中华医学科技一等奖1项、军队科技进步一等奖2项、解放军总医院科技进步一等奖1项。获第四届国之名医优秀风范奖。获国家发明及实用新型专利21项。主编、主译专著4部,参编、参译专著6部。2006及2008年曾先后两次赴美国西雅图华盛顿州大学及美国圣路易斯华盛顿大学医学院进行脊柱专科研修。


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吴兵 教授

中国人民解放军总医院骨科医学部


副主任医师、医学博士

中国医师协会显微外科医师分会显微神经脊柱专委会委员

中华预防医学会脊柱疾病预防与控制分会青年委员会委员

北京医学会骨科分会青年委员


发表SCI论文10篇,中文论著20篇;主编专著3部,参编、参译专著8部。

长期从事脊柱外科的临床工作,在脊柱外科疾病的诊疗方面掌握了先进的理念并积累了丰富的临床经验,如:颈椎病、胸椎管狭窄、腰椎间盘突出、腰椎管狭窄等退行性疾病的诊治;脊柱侧弯、脊柱后凸等脊柱畸形的矫正;能熟练地开展脊柱显微微创及常规手术,显著提高手术安全性。


项目简介

脊柱畸形精准诊疗创新医疗产品技术前瞻性、多中心临床应用研究是国家十四五重点研发计划“常见多发病防治研究”重点专项“脊柱畸形精准诊疗体系构建及关键技术研究”中的子课题项目,针对目前成人和儿童脊柱畸形治疗难题和需求,结合重点专项研发的脊柱畸形新型筛查方法、精确疾病诊断及预后体系、智能影像评估及术前规划系统、新型矫形内固定及椎间融合系统,设计并完成精细化、个性化、多层次临床前验证方案,开展多中心、共计不少于1000例脊柱畸形前瞻性临床研究,以验证新产品/器械的可行性、精准性、效益性、安全性及有效性。


本次临床手术使用的器械是德康医疗(本十四五重大专项唯一参与企业)基于国人脊柱畸形专病大数据,结合国人脊柱畸形结构和形态特征数据研发出的插片式自稳定型腰椎融合器


Uni-L插片式自稳定型腰椎融合器

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国家“十四五”重点研发计划:

插片式自稳定型腰椎融合器

(项目编号:2023YFC2507700)



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