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权威认可!德康医疗鲲鹏生物力学实验室获得CNAS认证

2025.03.20

德康医疗鲲鹏生物力学实验室日前正式通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的认可评定,标志着鲲鹏生物力学实验室的检测设备、检测技术能力及管理体系全面达到权威认可标准,检测结果具备国际国内公信力。

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中国合格评定国家认可委员会(CNAS)是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定,由国家认证认可监督管理委员会(CNCA)批准设立并授权的国家认可机构,统一负责对认证机构、实验室和检验机构等相关机构的认可工作。因其审核时间长、通过难度大、认可标准严苛,成为我国资格认证领域最具权威性的实验室评审机构。


鲲鹏生物力学实验室自体系运行以来,严格遵循国际标准构建质量管理体系,并于2024年5月正式启动CNAS认可申请程序,在2024年7月接受体系文件审核后,于同年11月迎来CNAS专家组现场评审。三位资深评审专家通过现场试验、文件核查、人员考核等方式,对实验室环境设施、技术能力、管理体系等指标进行全方位考核,最终认定实验室全面满足CNAS认证要求。


CNAS是国际实验室认可合作组织(ILAC)和亚太认可合作组织(APAC)的互认协议成员。其认可的实验室出具的检测报告可在全球100多个国家和地区得到互认,包括WTO成员国互认(涵盖NMPA、US-FDA、CE等),具有“一次检测、全球通行”的权威性。


鲲鹏生物力学实验室

德康医疗鲲鹏生物力学实验室长期致力于利用生物力学理论研究骨科中的临床问题,开展植入物和骨骼性能检测与仿真分析,研发定制产品测试和失效分析、专利成果转化、骨科前沿技术研究等工作。

实验室各类检测设备共数百台/套,分析、仿真软件及工作站多套,全年疲劳循环检测能力达到百亿次。服务范围涵盖重大创新专项课题申报、植入物产品与材料性能检测、医工交叉及产学研合作及生物力学有限元仿真分析,为高性能医疗器械的品质提升和创新突破提供技术支持。

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